Estratto provvedimento UPC/II/1453 del 30 settembre 2003
Specialita' medicinale: DAVEDAX.
Confezioni:
20 compresse 2 mg - 033203011;
60 compresse 2 mg - 033203023;
20 compresse 4 mg - 033203035;
60 compresse 4 mg - 033203047.
Titolare A.I.C.: Bracco S.p.a.
Procedura mutuo riconoscimento n.: UK/H/0202/001 - 002/W012.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche
del prodotto nella sezione 4.6, 4.8. sono approvate anche alcune
modifiche minori di tipo editoriale.
I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire dal novantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione
del presente provvedimento.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.