Estratto provvedimento UPC/II/1458 del 7 ottobre 2003
Specialita' medicinale: SINESTICMITE.
Confezioni:
A.I.C. n. 035713015 - 1 turbohaler da 60 dosi da 80/4,5 mcg;
A.I.C. n. 035713027 - 3 turbohaler da 60 dosi da 80/4,5 mcg;
A.I.C. n. 035713039 - 2 turbohaler da 60 dosi da 80/4,5 mcg;
A.I.C. n. 035713041 - 10 turbohaler da 60 dosi da 80/4,5 mcg;
A.I.C. n. 035713054 - 18 turbohaler da 60 dosi da 80/4,5 mcg;
A.I.C. n. 035713066 - 1 turbohaler da 120 dosi da 80/4,5 mcg;
A.I.C. n. 035713078 - 2 turbohaler da 120 dosi da 80/4,5 mcg;
A.I.C. n. 035713080 - 3 turbohaler da 120 dosi da 80/4,5 mcg;
A.I.C. n. 035713092 - 10 turbohaler da 120 dosi da 80/4,5 mcg;
A.I.C. n. 035713104 - 18 turbohaler da 120 dosi da 80/4,5 mcg;
A.I.C. n. 035363011/M - «turbohaler» 1 inalatore 60 dosi da
80/4,5 mcg.
Titolare A.I.C.: Biofutura Pharma S.p.a.
Procedura mutuo n. SE/H/0230/001/W010.
Riconoscimento: tipo di modifica: estensione all'uso in
pediatria.
Modifica apportata: estensione all'uso in pediatria dai sei anni
in su.
I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire dal novantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione
del presente provvedimento.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.