MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  di
alcune   confezioni   della  specialita'  medicinale  per  uso  umano
«Tudcabil».
(GU n.259 del 7-11-2003)
     Estratto provvedimento A.I.C. n. 539 del 19 settembre 2003

    Medicinale: TUDCABIL.
    Titolare  A.I.C.:  Pharmacia  Italia  S.p.a.,  con  sede legale e
domicilio  fiscale  in  Milano,  via  Robert Koch 1.2 - c.a.p. 20152,
Italia, codice fiscale n. 03004600965.
    Variazione A.I.C.: modifica standard terms.
    Sono   autorizzate   le   modifiche   della  denominazione  delle
confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
      A.I.C.  n.  026707024  -  20  capsule  150  mg varia a: «150 mg
capsule rigide» 20 capsule;
      A.I.C.  n.  026707036  -  20  capsule  250  mg varia a: «250 mg
capsule rigide» 20 capsule;
      A.I.C. n. 026707051 - «500 mg capsule a rilascio modificato» 20
capsule  a  rilascio  modificato  (sospesa)  varia a: «500 mg capsule
rigide a rilascio modificato» 20 capsule.
    Il   presente   provvedimento  sara'  pubblicato  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.
    Per  la  confezione  «500  mg  capsule  a rilascio modificato» 20
capsule  a  rilascio  modificato  (A.I.C.  n. 026707051), sospesa per
mancata  commercializzazione,  l'efficacia del presente provvedimento
decorrera'  dalla  data  di  entrata  in vigore del decreto di revoca
della sospensione.