Estratto provvedimento UPC/II/1468 del 31 ottobre 2003
Specialita' medicinale: BLOPRESID.
Confezioni:
A.I.C. n. 034187017/M - 17 compresse in blister;
A.I.C. n. 034187029/M - 14 compresse in blister;
A.I.C. n. 034187031/M - 20 compresse in blister;
A.I.C. n. 034187043/M - 28 compresse in blister;
A.I.C. n. 034187056/M - 50 compresse in blister;
A.I.C. n. 034187068/M - 56 compresse in blister;
A.I.C. n. 034187070/M - 98 compresse in blister;
A.I.C. n. 034187082/M - 98x 1 compresse in blister;
A.I.C. n. 034187094/M - 100 compresse in blister;
A.I.C. n. 034187106/M - 300 compresse in blister;
A.I.C. n. 034187118/M - 16/12.5 mg 7 compresse in blister (AL);
A.I.C. n. 034187120/M - 16/12.5 mg 14 compresse in blister
(AL);
A.I.C. n. 034187132/M - 16/12.5 mg 20 compresse in blister
(AL);
A.I.C. n. 034187144/M - 16/12.5 mg 28 compresse in blister
(AL);
A.I.C. n. 034187157/M - 16/12.5 mg 50 compresse in blister
(AL);
A.I.C. n. 034187169/M - 16/12.5 mg 56 compresse in blister
(AL);
A.I.C. n. 034187171/M - 16/12.5 mg 98 compresse in blister
(AL);
A.I.C. n. 034187183/M - 16/12.5 mg 100 compresse in blister
(AL);
A.I.C. n. 034187195/M - 16/12.5 mg 300 compresse in blister
(AL).
Titolare A.I.C.: Takeda Italia farmaceutici S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0163/001-002/W013.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche
del prodotto nella sezione 4.8 e 5.1.
I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire dal sessantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione
del presente provvedimento.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.