Estratto provvedimento A.I.C. n. 688 del 17 novembre 2003
Medicinale: IOSALIDE.
Titolare A.I.C.: Yamanouchi Pharma S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Carugate - Milano, via delle Industrie, 2,
c.a.p. 20061, Italia, codice fiscale n. 04754860155.
Variazione A.I.C.: modifica standard terms.
E' approvata la modifica della denominazione delle confezioni,
gia' registrate, di seguito indicate:
da:
A.I.C. n. 024401010 - «500 mg compresse rivestite» 8 compresse
(sospesa);
A.I.C. n. 024401022 - «500 mg compresse rivestite» 12
compresse;
A.I.C. n. 024401034 - «neonati sciroppo» flacone 60 ml;
A.I.C. n. 024401061 - «10 g/100 g granulato per sospensione
orale» flacone 30 g;
A.I.C. n. 024401073 - «1 g granulato» 6 bustine;
A.I.C. n. 024401085 - «500 mg compresse dispersibili» 12
compresse dispersibili (sospesa);
A.I.C. n. 024401097 - «1 g compresse dispersibili» 12 compresse
dispersibili;
a:
A.I.C. n. 024401010 - «500 mg compresse rivestite con film»
8 compresse (sospesa);
A.I.C. n. 024401022 - «500 mg compresse rivestite con film»
12 compresse;
A.I.C. n. 024401034 - «neonati sciroppo» 1 flacone 60 ml;
A.I.C. n. 024401061 - «250 mg/5 ml granulato per sospensione
orale» 1 flacone 30 g;
A.I.C. n. 024401073 - «1 g granulato per sospensione orale»
6 bustine;
A.I.C. n. 024401085 - «500 mg compresse dispersibili» 12
compresse dispersibili (sospesa);
A.I.C. n. 024401097 - «1 g compresse dispersibili» 12 compresse
dispersibili.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Per le confezioni: «500 mg compresse rivestite» 8 compresse
(A.I.C. n. 024401010), «500 mg compresse dispersibili» 12 compresse
dispersibili (A.I.C. n. 024401085), sospese per mancata
commercializzazione, l'efficacia del presente provvedimento
decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca
della sospensione.