MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso veterinario «Engemicina»
(GU n.301 del 30-12-2003)

          Estratto provvedimento n. 265 del 9 dicembre 2003
    Specialita'  medicinale  per  uso  veterinario  ENGEMICINA  nelle
confezioni  flacone  da  50  ml  al  5%,  flacone da 100 ml al 5%, 12
flaconi  da  100 ml al 5%, flacone da 100 ml D.D., da 250 ml D.D., 12
flaconi da 100 ml D.D., 6 flaconi da 250 ml D.D. - A.I.C. n. 100024.
    Titolare  A.I.C.:  Intervet  International  B.V. rappresentata in
Italia dalla ditta Intervet Italia S.r.l. con sede legale e domicilio
fiscale  in  Peschiera  Borromeo  (Milano), via W. Tobagi, 7 - codice
fiscale n. 01148870155.
    Oggetto:  richiesta  aggiunta di un sito produttivo limitatamente
alle confezioni al 5%.
    E'  autorizzata  la  produzione  in bulk, il confezionamento e il
rilascio  dei  lotti del prodotto finito della specialita' medicinale
in  oggetto  anche  presso  il sito produttivo Intervet International
GmbH  - Fedelstrasse 1° - D - 85716 UnterschleiÞheim (Germania) oltre
al  sito  autorizzato  in precedenza di Intervet International B.V. -
Boxmeer (Olanda).
    I  lotti  gia'  prodotti  possono rimanere in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.