Estratto provvedimento UPC/II/1488 del 10 dicembre 2003
Specialita' medicinale: ZYBAN.
Confezioni:
150 mg compresse a rilascio prolungato 30 compresse in blister
- A.I.C. n. 034853010/M;
150 mg compresse a rilascio prolungato 40 compresse in blister
- A.I.C. n. 034853022/M;
150 mg compresse a rilascio prolungato 50 compresse in blister
- A.I.C. n. 034853034/M;
150 mg compresse a rilascio prolungato 60 compresse in blister
- A.I.C. n. 034853046/M;
150 mg compresse a rilascio prolungato 100 compresse in blister
- A.I.C. n. 034853059/M.
Titolare A.I.C.: Glaxosmithkline S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0191/001/W013.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche
del prodotto nella sezione 4.4 e 4.8.
I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire dal novantesimo giorno successivo dalla data di pubblicazione
del presente provvedimento.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.