Provvedimento di modifica A.I.C. n. 772 del 10 dicembre 2003
Specialita' medicinale: ARTROXICAM:
«30 capsule 20 mg» - A.I.C. n. 025554027;
«10 supposte 20 mg» - A.I.C. n. 025554039;
«crema 1% 50 g» - A.I.C. n. 025554041.
Variazione di A.I.C.: richiesta prolungamento smaltimento scorte.
Con riferimento alla domanda di codesta societa' del 13 novembre
2003 di cui all'oggetto, si comunica che, in base alle risultanze
degli atti istruttori e alla corrispondenza degli stessi alla
normativa vigente, con particolare riferimento al decreto legislativo
n. 178/1991, articoli 8, 9 e 12, come modificato ed integrato dal
decreto legislativo n. 44 del 18 febbraio 1997, all'autorizzazione
all'immissione in commercio sono riportate le modifiche di seguito
indicate:
I lotti delle confezioni della specialita' «Artroxicam», 30
capsule 20 mg - A.I.C. n. 025554027; «Artroxicam», 10 supposte 20 mg
- A.I.C. n. 025554039; «Artroxicam», crema 1% 50 g - A.I.C. n.
025554041, prodotti anteriormente al 2 luglio 2003, data di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana del
decreto n. 178 del 13 giugno 2003, possono essere dispensati
improrogabilmente per ulteriori centottanta giorni dal 29 dicembre
2003.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.