Provvedimento n. 1 del 12 gennaio 2004
Specialita' medicinale: ECONOR PREMISCELA PER ALIMENTI
MEDICAMENTOSI.
Registrazione mediante procedura centralizzata.
Attribuzione numero A.I.C. nazionale e regime di dispensazione.
Titolare A.I.C.: Novartis Animal Health Austria GmbH -
Biochemiestrasse, 10 - A-6250 Kundl, Austria.
Rappresentante Italia: Novartis Animal Health S.p.a.
Confezioni autorizzate:
EU/2/98/010/001 - 1% sacco LDPE da 1 kg - A.I.C. n. 102897016;
EU/2/98/010/002 - 1% sacco LDPE da 2,5 kg - A.I.C. n.
102897028;
EU/2/98/010/003 - 1% sacco LDPE da 25 kg - A.I.C. n. 102897030;
EU/2/98/010/004 - 1% sacco plastica/AL da 1 kg - A.I.C. n.
102897042;
EU/2/98/010/005 - 1% sacco plastica/AL da 2,5 kg - A.I.C. n.
102897055;
EU/2/98/010/006 - 1% sacco plastica/AL da 25 kg - A.I.C. n.
102897067;
EU/2/98/010/015 - 10% sacco LDPE da 1 kg - A.I.C. n. 102897079;
EU/2/98/010/016 - 10% sacco LDPE da 25 kg - A.I.C. n.
102897081;
EU/2/98/010/017 - 10% sacco plastica/AL da 1 kg - A.I.C. n.
102897093;
EU/2/98/010/018 - 10% sacco plastica/AL da 25 kg - A.I.C. n.
102897105;
EU/2/98/010/019 - 50% sacco LDPE da 1 kg - A.I.C. n. 102897117;
EU/2/98/010/020 - 50% sacco LDPE da 25 kg - A.I.C. n.
102897129;
EU/2/98/010/021 - 50% sacco plastica/AL da 1 kg - A.I.C. n.
102897131;
EU/2/98/010/022 - 50% sacco plastica/AL da 25 kg - A.I.C. n.
102897143;
EU/2/98/010/023 - 0,5% sacco plastica/AL da 25 kg - A.I.C. n.
102897156;
EU/2/98/010/024 -0,5% sacco plastica/AL da 25 kg A.I.C. n.
102897168.
Per le confezioni autorizzate:
indicazioni per tutte le confezioni: terapia e prevenzione
della dissenteria nei suini, anche terapia e prevenzione della
polmonite enzootica dei suini per le confezioni al 10% e 50%;
controindicazioni: non va somministrato a conigli a causa della
sua tossicita' del principio attivo (valnemulina) per tale specie;
specie destinazione: suini;
tempi sospensione: suini (carne e visceri) 1 giorno;
regime di dispensazione: ricetta medico veterinaria in triplice
copia non ripetibile;
periodo di validita': 3 anni - 3 mesi se incorporato in un
mangime sfarinato e protetto da luce e umidita' - 3 settimane se
incorporato in un mangime pellettato e protetto da luce e umidita'.
Le confezioni del prodotto in oggetto devono essere poste in
commercio cosi' come autorizzate dalla Commissione europea con
decisione CE del 12 marzo 1999, n. C, (1999)578 e a seguito della
revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in
commercio pubblicata nella G.U.C.E. C129/112 del 31 maggio 2002, con
i numeri di A.I.C. attribuiti da questa amministrazione e con il
regime di dispensazione indicato.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.