Estratto decreto n. 75 del 19 febbraio 2004
E' autorizzato l'immissione in commercio del medicinale
CITROSODINA anche nelle forme e confezioni: «granulato effervescente»
20 bustine 10 g, alle condizioni e con le specificazioni di seguito
indicate;
Titolare A.I.C.: Roche S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Milano, piazza Durante n. 11, c.a.p. 20131, Italia, codice
fiscale n. 00747170157.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
confezione: «Granulato effervescente» 20 bustine 10 g - A.I.C.
n. 006006074 (in base 10) 05R99U (in base 32);
forma farmaceutica: granulato effervescente;
classe: «C»;
classificazione ai fini della fornitura: medicinale non
soggetto a prescrizione medica - Medicinale da banco o di
automedicazione (art. 3 decreto legislativo n. 539/1992);
validita' prodotto integro: tre anni dalla data di
fabbricazione.
Produttore: E-Pharma Trento S.p.a. - Officina di Ravina,
stabilimento sito in Ravina di Trento (Italia), via Provina n. 2
(produzione completa).
Composizione: 1 bustine.
Principio attivo: acido citrico monoidrato 1,395 g; sodio
bicarbonato 1,641 g.
Eccipiente: saccarosio 6,964 g.
Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico
dell'iperacidita' (dolore e bruciore dello stomaco).
Decorrenza di efficacia del decreto: dal giorno successivo a
quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.