MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano «Diladel»
(GU n.54 del 5-3-2004)

      Estratto provvedimento A.I.C. n. 162 del 19 febbraio 2004

    Medicinale: DILADEL.
    Titolare  A.I.C.:  Sanofi-Synthelabo  S.p.a.,  con  sede legale e
domicilio  fiscale  in Milano, via Messina n. 38, cap. 20154, Italia,
codice fiscale 06685100155.
    Variazione A.I.C.: modifica standard terms.
    Sono   autorizzate   le   modifiche   della  denominazione  delle
confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
      «60  mg  compresse»  50  compresse  varia a: «60 mg compresse a
rilascio modificato» 50 compresse - A.I.C. n. 025275013;
      «300 mg capsule a rilascio prolungato» 14 capsule varia a: «300
mg  capsule  rigide  a  rilascio  prolungato»  14 capsule - A.I.C. n.
025275037;
      «200 mg capsule a rilascio prolungato» 36 capsule varia a: «200
mg capsule rigide a rilascio prolungato» 36 capsule.
    Il   presente   provvedimento  sara'  pubblicato  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.