MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano «Esilgan»
(GU n.54 del 5-3-2004)

      Estratto provvedimento A.I.C. n. 157 del 17 febbraio 2004

    Medicinale: ESILGAN.
    Titolare  A.I.C.:  Takeda  Italia  Farmaceutici  S.p.a., con sede
legale  e  domicilio  fiscale  in  Roma,  via  Elio Vittorini n. 129,
cap. 00100, Italia, codice fiscale 01751900877.
    Variazione A.I.C.: modifica standard terms.
    Sono   autorizzate   le   modifiche   della  denominazione  delle
confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
      30  compresse  1  mg  varia  a: «1 mg compresse» 30 compresse -
A.I.C. n. 025053012;
      30  compresse  2  mg  varia  a: «2 mg compresse» 30 compresse -
A.I.C. n. 025053036;
      30 ml gocce 1 mg/1 ml varia a: «1 mg/ml gocce orali, soluzione»
flacone 30 ml (sospesa) - A.I.C. n. 025053048.
    Il   presente   provvedimento  sara'  pubblicato  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.
    Per  la confezione «30 ml gocce 1 mg/1 ml» (A.I.C. n. 025053048),
sospesa  per  mancata  commercializzazione,  l'efficacia del presente
provvedimento  decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto
di revoca della sospensione.