Estratto provvedimento A.I.C. n. 195 del 23 febbraio 2004
Medicinale: DYSPORT.
Titolare A.I.C.: Ipsen S.p.a, con sede legale e domicilio fiscale
in Milano, via Figino, 16, c.a.p. 20100 - Italia, codice fiscale n.
05619050585.
Variazione A.I.C.: fornitore alternativa della produzione
dell'eccipiente.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata: si autorizza l'Instituto Grifols S.A.
stabilimento sito in Parets del Valles, Barcellona, Spagna, quale
ulteriore fornitore alternativo per la produzione dell'eccipiente
albumina umana soluzione 20% relativamente alle confezioni
sottoelencate:
A.I.C. n. 028362022 - «500 UI polvere per soluzione iniettabile
intramuscolare e sottocutanea» 2 flaconi.
Il presente provvedimento ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.