Estratto provvedimento A.I.C. n. 194 del 23 febbraio 2004
Medicinale: ETA BIOCORTILEN VC.
Titolare A.I.C.: SI.FI. S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Lavinaio - Aci S. Antonio (Catania), via Ercole, 36,
c.a.p. 95020 Italia, codice fiscale n. 00122890874.
Variazione A.I.C.: modifica standard terms - Modifica d'uso.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata: e' approvato il cambiamento della dicitura da:
«uso esterno» a «uso oftalmico».
E' inoltre modificata, secondo l'adeguamento agli standard terms,
la denominazione della confezione come di seguito indicata:
da: A.I.C. n. 028281018 - collirio 3 ml;
a: A.I.C. n. 028281018 - «collirio soluzione» 1 flacone da 3
ml.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.