IL DIRETTORE GENERALE
dei farmaci e dei dispositivi medici - ufficio autorizzazioni alla
produzione - revoche - import-export - sistemi d'allerta
Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e successive
modificazioni ed integrazioni;
Visto l'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178,
come sostituito dall'art. 1, lettera h), comma 2, del decreto
legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, e come modificato dall'art. 29,
commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488;
Visto il D.D. n. 800.5/L.488-99/D3 del 17 maggio 2002 concernente
la sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio - ai
sensi dell'art. 19, comma 1, del decreto legislativo 29 maggio 1991,
n. 178, e successive integrazioni e modificazioni - di alcune
specialita' medicinali, tra le quali quelle indicate nella parte
dispositiva del presente decreto;
Viste le domande con le quali le ditte titolari delle
autorizzazioni hanno chiesto la revoca della sospensione
dell'autorizzazione all'immissione in commercio disposta con il
citato decreto dirigenziale del 17 maggio 2002, limitatamente alle
specialita' medicinali indicate nella parte dispositiva del presente
decreto;
Constatato che per le specialita' medicinali indicate nella parte
dispositiva del presente decreto, le aziende titolari
dell'autorizzazione all'immissione in commercio hanno provveduto al
pagamento della tariffa prevista dall'art. 29, comma 13, della legge
23 dicembre 1999, n. 488;
Decreta:
Per le motivazioni esplicitate nelle premesse, e' revocato con
decorrenza immediata il D.D. n. 800.5/L.488-99/D3 del 17 maggio 2002,
limitatamente alle specialita' medicinali di seguito elencate, ai
sensi dell'art. 19, comma 2-bis, del decreto legislativo 29 maggio
1991, n. 178:
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|Specialita' | |
Ditta |medicinale |Confezione |n. A.I.C.
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Azienda chimica | | |
riunita Angelini| | |
Francesco ACRAF | | |
S.p.a. |Lidofast |1% gel tubo 100 g |034478 014
---------------------------------------------------------------------
|Lidofast |2,5% gel tubo 15 g |034478 026
---------------------------------------------------------------------
| |120 mg compresse a |
| |rilascio modificato|
Dompe' S.p.a. |Verapamil Dompe' |30 compresse |032100 024
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| |240 mg compresse a |
| |rilascio modificato|
|Verapamil Dompe' |a 30 compresse |032100 036
Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alle ditte
interessate.
Roma, 29 marzo 2004
p. Il direttore generale: Marra