IL DIRETTORE GENERALE
dei farmaci e dei dispositivi medici Ufficio V
Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e successive
modificazioni ed integrazioni;
Visto l'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178,
come sostituito dall'art. 1, lettera h), comma 2, del decreto
legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, e come modificato dall'art. 29,
commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488;
Visto il D.D. 800.5/L.488-99/D2 del 24 luglio 2000, pubblicato
nella Gazzetta Ufficiale del 4 agosto 2000, n. 181, concernente la
sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio - ai
sensi dell'art. 19, comma 1, del decreto legislativo 29 maggio 1991,
n. 178, e successive integrazioni e modificazioni - di alcune
specialita' tra le quali quella specificata nella parte dispositiva
del presente decreto;
Vista la nota, datata 29 dicembre 2003, con la quale la ditta
Pulitzer Italiana S.r.l. ha chiesto la revoca della sospensione
dell'autorizzazione all'immissione in commercio disposta con il
decreto dirigenziale sopra indicato, limitatamente alla specialita'
medicinale specificata nella parte dispositiva del presente decreto;
Constatato che per la suddetta specialita' medicinale l'azienda
titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha
provveduto al pagamento della tariffa prevista dall'art. 29, comma
13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488;
Decreta:
Per le motivazioni esplicitate nelle premesse, e' revocato con
decorrenza immediata il D.D. 800.5/L.488-99/D2 del 24 luglio 2000, ai
sensi dell'art. 19, comma 2-bis, del decreto legislativo 29 maggio
1991, n. 178, limitatamente alla specialita' medicinale
sottoindicata:
FLAVIS:
12 fialoidi 3 g - A.I.C. n. 028337 020;
12 flaconcini 3 g - A.I.C. n. 028337 032,
ditta Pulitzer Italiana S.r.l.
Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta
interessata.
Roma, 29 marzo 2004
p. Il direttore generale: Marra