MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano «Vaxem Hib»
(GU n.89 del 16-4-2004)
       Estratto provvedimento A.I.C. n. 269 del 17 marzo 2004
    Medicinale: VAXEM HIB.
    Titolare  A.I.C.:  Chiron  S.r.l.,  con  sede  legale e domicilio
fiscale  in  Siena,  via Fiorentina, 1 - c.a.p. 53100, Italia, codice
fiscale 01392770465.
    Variazione   A.I.C.:   altre  modifiche  di  eccipienti  che  non
influenzano la biodisponibilita' B13.
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di  seguito  indicato: si esprime parere favorevole alla eliminazione
del  conservante  mertiolato  dalla formulazione del vaccino monodose
iniettabile, relativamente alle confezioni sottoelencate:
      A.I.C.  n. 028780043 - soluzione iniettabile uso intramuscolare
- 1 flacone 0,5 ml, contenitore monodose;
      A.I.C.  n. 028780056 - soluzione iniettabile uso intramuscolare
- 1 siringa preriempita 0,5 ml, contenitore monodose.
    I  lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Il  presente  provvedimento  ha  effetto  dal  giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.