MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano «Prenacid»
(GU n.89 del 16-4-2004)
       Estratto provvedimento A.I.C. n. 274 del 17 marzo 2004
    Medicinale: PRENACID.
    Titolare  A.I.C.:  SIFI.  S.p.a.,  con  sede  legale  e domicilio
fiscale  in  Lavinaio - ACI S. Antonio - Catania, via Ercole Patti n.
36, c.a.p. 95020, Italia, codice fiscale 00122890874.
    Variazione     A.I.C.:    modifica    stampati    su    richiesta
amministrazione.
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di  seguito  indicata:  e'  autorizzata la modifica della dicitura da
«uso esterno» a «uso oftalmico».
    Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle
confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
      da:
        A.I.C. n. 023730029 - «Collirio» 10 ml 0,25 %;
        A.I.C. n. 023730043 - «Pomata oftalmica» 10 g 0,25 %;
      a:
        A.I.C.  n.  023730029  -  «0,25% Collirio, soluzione» flacone
10 ml;
        A.I.C. n. 023730043 - «0,25% Unguento oftalmico» tubo 10 g.
    I  lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Il  presente  provvedimento  ha  effetto  dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.