Estratto provvedimento A.I.C. n. 366 del 23 marzo 2004
Medicinale BECOLEX.
Titolare A.I.C.: Master Pharma S.r.l., con sede legale e
domicilio fiscale in Parma, via Giacomo Chiesi - c.a.p. 43100 -
Italia, codice fiscale 00959190349.
Variazione A.I.C.: modifica della dimensione dei lotti del
prodotto finito.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata: si approva l'aggiunta di un lotto di dimensioni
alternative per l'officina autorizzata Schering Plough, stabilimento
sito in via Ripamonti n. 89 - Milano.
La dimensione del lotto del prodotto finito per l'officina
Schering Plough varia:
da: lotto da 1.000.000 compresse;
a: lotto da 1.000.000 compresse e lotto da 1.400.000 compresse,
relativamente alle confezioni sottoelencate:
«5 mg compresse gastroresistenti a rilascio prolungato»
10 compresse - A.I.C. n. 029137027;
«5 mg compresse gastroresistenti a rilascio prolungato»
30 compresse - A.I.C. n. 029137039.
Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.