Estratto provvedimento A.I.C. n. 367 del 23 marzo 2004
Medicinale BIDICLIN.
Titolare A.I.C.: Promedica S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in Parma, via Palermo n. 26/A - c.a.p. 43100 Italia, codice
fiscale 01697370342.
Variazione A.I.C.: modifica della dimensione dei lotti del
prodotto finito.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata: si approva l'aggiunta di un lotto di dimensioni
alternative per l'officina autorizzata Schering Plough, stabilimento
sito in via Ripamonti n. 89 - Milano.
La dimensione del lotto del prodotto finito per l'officina
Schering Plough varia:
da: lotto da 1.000.000 compresse;
a: lotto da 1.000.000 compresse e lotto da 1.400.000 compresse,
relativamente alle confezioni sottoelencate:
«5 mg compresse gastroresistenti a rilascio prolungato»
10 compresse - A.I.C. n. 029139021;
«5 mg compresse gastroresistenti a rilascio prolungato»
30 compresse - A.I.C. n. 029139033.
Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.