Estratto provvedimento A.I.C. n. 423 del 2 aprile 2004
Medicinale: VAXEM HIB.
Titolare A.I.C.: Chiron S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in Siena, via Fiorentina, 1, c.a.p. 53100, Italia, codice
fiscale n. 01392770465
Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms.
L'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale e'
modificata come di seguito indicato: sono autorizzate le modifiche
della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito
indicate:
A.I.C. n. 028780043 - «soluzione iniettabile uso
intramuscolare» 1 flacone 0,5 ml contenitore monodose varia a
«sospensione iniettabile uso intramuscolare» 1 flacone 0,5 ml;
A.I.C. n. 028780056 - «soluzione iniettabile uso
intramuscolare» 1 siringa preriempita 0,5 ml contenitore monodose
varia a «sospensione iniettabile uso intramuscolare» 1 siringa
preriempita 0,5 ml;
A.I.C. n. 028780068 - «soluzione iniettabile uso
intramuscolare» 10 flaconi 5 ml varia a «sospensione iniettabile uso
intramuscolare» 10 flaconi 5 ml.
I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.