Estratto decreto A.I.C. n. 179 del 2 aprile 2004
E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: ZINADIUR
anche nelle forme e confezioni: «10 mg + 12,5 mg compresse rivestite
con film» 28 compresse, alle condizioni e con le specificazioni di
seguito indicate.
Titolare A.I.C.: Errekappa euroterapici S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Milano, via Ciro Menotti, 1/A, cap. 20129,
Italia, codice fiscale n. 09674060158.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993.
Confezione: «10 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film «28
compresse - A.I.C. n. 028193047 (in base 10) 0UWD8R (in base 32).
Forma farmaceutica: compressa rivestita con film.
Classe: «C».
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992).
Validita' prodotto integro: quattro anni dalla data di
fabbricazione.
Produttore e controllore finale: Famar Italia S.p.a., via
Zambeletti n. 25 - 20021 Baranzate di Bollate - Milano (Italia);
Cosmo S.p.a, via C.Colombo n. 1 - 20020 Lainate, Milano (Italia).
Composizione: 1 compressa rivestita con film contiene:
principio attivo: Benazepril clondrato 10 mg, Idroclorotiazide
12,5 mg;
eccipienti: olio di ricino idrogenato 6 mg, lattosio 200,5 mg,
polivinilpirrolidone 10 mg, metilidrossipropilceilulosa 6,67 mg,
polietilenglicole 8000 0,67 mg, talco 2,66 mg, titanio biossido 0,98
mg, ferro ossido rosso 0,02 mg.
Indicazioni terapeutiche: trattamento dell'ipertensione
arteriosa.
Decorrenza di efficacia del decreto: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.