Estratto provvedimento AIC n. 449 del 9 aprile 2004
Medicinale: VAGISIL.
Titolare A.I.C.: Combe Int. Ltd, con sede legale e domicilio
fiscale in Croydon, Lansdowne Road, Gran Bretagna.
Variazione A.I.C.: Modifica formale della composizione.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata:
Modifica composizione: principio attivo:
da: Lidocaina base 2,0 g, clorotimolo 0,032 g
a: Lidocaina base 2,0 g
Eccipienti:
da: acqua depurata 65,098 g, acido stearico 16,666 g, glicerina
10,000 g, glicerilmonostearato 3,000 g, olio di ricino solfonato
2,015 g, trietanolamina 0,656 g, dietilnglicole monoetiletere 0,330
g, alcool isopropilico 0,105 g, profumo di rosa 0,064 g, zinco ossido
0,031 g, sodio diottilsolfosuccinato 0,003 g
a: acqua depurata 65,098 g, acido stearico 16,666 g, glicerina
10,000 g, glicerilmonostearato 3,000 g, olio di ricino solfonato
2,015 g, trietanolamina 0,656 g, dietilnglicole monoetiletere 0,330
g, alcool isopropilico 0,105 g, profumo di rosa 0,064 g, clorotimolo
0,032 g, zinco ossido 0,031 g, sodio diottilsolfosuccinato 0,003 g,
relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 028700019 - crema 30 g
A.I.C. n. 028700033 - «0,2% + 0,02% crema» tubo 20 g.
Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle
confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
A.I.C. n. 028700019 - crema 30 g varia a: «2% crema» tubo da 30
g
A.I.C. n. 028700033 - «0,2% + 0,02% crema» tubo 20 g varia a:
«2% crema» tubo da 20 g.
I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.