Estratto provvedimento A.I.C. n. 538 del 3 maggio 2004
Medicinale: FLUOXETINA.
Titolare A.I.C.: Hexal S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Agrate Brianza (Milano), centro direzionale Colleoni,
palazzo Andromeda, via Paracelso n. 16 - c.a.p. 20041 (Italia),
codice fiscale n. 01312320680.
Variazione A.I.C.: 3. Cambiamento di nome o di ragione sociale o
denominazione sociale o indirizzo del titolare dell'autorizzazione
alla immissione in commercio.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata: modifica della ragione sociale:
da: Hexan S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in 00181
Roma, viale Amelia n. 70;
a: Hexal S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in 20041
Agrate Brianza (Milano) centro direzionale Colleoni, palazzo
Andromeda, via Paracelso n. 16, relativamente alle confezioni
sottoelencate:
«20 mg capsule rigide» 28 capsule rigide - A.I.C. n.
033569056\G;
«20 mg capsule rigide» 50 capsule - A.I.C. n. 033569068\G.
Modifica dell'indirizzo dell'officina di produzione:
da: Salutas Pharma GmbH stabilimento sito in 39179 Barleren
(Germania), Otto-Vonguericke-Allee;
a: Salutas Pharma GmbH stabilimento sito in 39179 Barleben
(Germania), Otto-Vonguericke-Allee 1, relativamente alla confezione
sottoindicata:
«20 mg capsule rigide» 28 capsule - A.I.C. n. 033569056\G.
I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.