Estratto provvedimento A.I.C. n. 587 del 7 giugno 2004
Titolare A.I.C.: Sintofarm Farmaceutici S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Guastalla (Reggio Emilia), via Togliatti, 5,
c.a.p. 42016, Italia, codice fiscale n. 01741570350.
Medicinale: VELAMOX.
Variazione A.I.C.: modifica standard terms.
Sono autorizzate le modifiche della denominazione delle
confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
A.I.C. n. 023097076 - 2 flac. 500 mg + 2 fiale 3 ml iv im varia
a: «500 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile» 2 flaconcini
polvere + 2 fiale solvente da 3 ml (sospesa);
A.I.C. n. 023097090 - 2 flac. 1 g + 2 fiale 5 ml im iv varia a:
«1 g polvere e solvente per soluzione iniettabile» 2 flaconcini
polvere + 2 fiale solvente da 5 ml (sospesa);
A.I.C. n. 023097102 - «1 g compresse» 12 compresse varia a: «1
g compresse dispersibili» 12 compresse.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.
Per le confezioni «2 flac. 500 mg + 2 fiale 3 ml iv im» (A.I.C.
n. 023097076), «2 flac. 1 g + 2 fiale 5 ml im iv» (A.I.C. n.
023097090), sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia del
presente provvedimento decorrera' dalla data di entrata in vigore del
decreto di revoca della sospensione.