MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano ┬źNorlevo┬╗
(GU n.158 del 8-7-2004)
        Estratto provvedimento UPC/II/1550 del 22 giugno 2004
    Specialita' medicinale: NORLEVO.
    Confezioni:
      A.I.C. n. 034884015/M - 10 cpr in blister PVC/AL da 0,750 mg;
      A.I.C. n. 034884027/M - 20 cpr in blister PVC/AL da 0,750 mg;
      A.I.C. n. 034884039/M - 50 cpr in blister PVC/AL da 0,750 mg;
      A.I.C. n. 034884041/M - 2 cpr in blister PVC/AL da 0,750 mg;
      A.I.C. n. 034884054/M - 100 cpr in blister PVC/AL da 0,750 mg.
    Titolare A.I.C.: Laboratoire HRA Pharma.
    N. procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0146/001/II/06;
    Tipo modifica: modifica stampati;
    Modifica  apportata:  modifica al riassunto delle caratteristiche
del prodotto nella sezione 4.4.
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita'  medicinale  in  questione  deve  apportare le necessarie
modifiche  al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data
di  entrata  in  vigore  del  presente provvedimento, e per il foglio
illustrativo  e le etichette dal primo lotto di produzione successivo
all'entrata in vigore del presente provvedimento.
    I  lotti  gia'  prodotti  possono essere dispensati al pubblico a
partire dal sessantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione
del presente provvedimento.
    I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire dal sessantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione
del presente provvedimento.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubbblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.