MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano «Alendros»
(GU n.158 del 8-7-2004)
       Estratto provvedimento A.I.C. n. 634 del 18 giugno 2004
    Medicinale: ALENDROS.
    Titolare  A.I.C.:  Abiogen  Pharma  S.p.a.,  con  sede  legale  e
domicilio  fiscale  in Ospedaletto - Pisa, via Meucci, 36, cap 56014,
Italia, codice fiscale 05200381001.
    Variazione A.I.C.: aggiunta/modifica (esclusa eliminazione) delle
indicazioni terapeutiche
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di  seguito  indicata:  si  autorizza  l'estensione delle indicazioni
terapeutiche.
    Le nuove indicazioni terapeutiche ora autorizzate sono:
      Alendros e' indicato:
        nel   trattamento   dell'osteoporosi   nelle  donne  in  eta'
postmenopausale e negli uomini;
        nel  trattamento e nella prevenzione dell'osteoporosi indotta
dai glicocorticoidi (GIOP) in uomini e donne.
    Sono  autorizzate  le  modifiche degli stampati. I nuovi stampati
corretti ed approvati sono allegati al presente provvedimento,
relativamente alle confezioni sottoelencate:
      A.I.C. n. 029051036 - «10 mg compresse» 14 compresse.
    I  lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Il  presente  provvedimento  ha  effetto  dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.