Decreto n. 84 del 7 luglio 2004
Procedura di mutuo riconoscimento n. IR/V/0132/001/E001.
Specialita' medicinale per uso veterinario MAXIMEC INIETTABILE
(ivermectina).
Titolare A.I.C.: Osmonds, divisione di Cross Vetpharm Group
Limited, Broomhill Road, Tallght, Dublin 24 - Irlanda.
Produttore: sia presso l'officina Cross Vetpharm Group Limited,
Broomhill Road, Tallght, Dublin 24 - Irlanda che effettuera' anche le
operazioni per il rilascio dei lotti sia presso l'officina Bimeda MTC
Limited, Ontario (Canada).
Confezioni e numeri di A.I.C.:
flacone da 50 ml - A.I.C. n. 103671018;
flacone da 250 ml - A.I.C. n. 103671020;
flacone da 500 ml - A.I.C. n. 103671032.
Composizione: principio attivo: ivermectina 1% p/v (10 mg/ml);
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: bovini e suini.
Indicazioni terapeutiche: bovini e suini: cosi' come indicato
negli stampati illustrativi allegati al presente decreto.
Tempo di sospensione:
Bovini: fra il trattamento e la macellazione devono
intercorrere quarantadue giorni prima di destinare le carni al
consumo umano. Non usare in bovine in lattazione il cui latte e'
destinato al consumo umano o in bovine lattifere entro sessanta
giorni dal parto.
Suini: fra il trattamento e la macellazione devono intercorrere
ventotto giorni prima di destinare le carni al consumo umano.
Validita' ventiquattro mesi.
Dopo il prelievo della prima dose usare il prodotto entro
ventotto giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Il presente decreto ha efficacia immediata.