MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano «Top-Nitro»
(GU n.187 del 11-8-2004)

       Estratto provvedimento A.I.C. n. 763 del 28 luglio 2004
    Titolare  A.I.C.  :  Schering  Plough  S.p.a.,  con sede legale e
domicilio  fiscale  in  Milano,  via  G. Ripamonti, 89, c.a.p. 20141,
Italia, codice fiscale n. 00889060158.
    Medicinale: TOP-NITRO.
    Variazione A.I.C.: Modifica standard terms.
    Sono   autorizzate   le   modifiche   della  denominazione  delle
confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
      A.I.C.  n.  028564019  -  «2,5  mg/24h cerotti transdermici» 15
cerotti,  varia  a:  «2,5  mg/24h  - cerotti transdermici» 15 cerotti
(sospesa);
      A.I.C.  n.  028564021  -  «5  mg/24h  cerotti  transdermici» 15
cerotti  cerotti,  varia,  a:  «5  mg/die  cerotti  transdermici»  15
cerotti;
      A.I.C.  n.  028564033  -  «7,5  mg/24h cerotti transdermici» 15
cerotti  cerotti,  varia,  a:  «7,5  mg/die  cerotti transdermici» 15
cerotti;
      A.I.C.  n.  028564045  -  «10  mg/24h  cerotti transdermici» 15
cerotti  cerotti,  varia,  a:  «10  mg/die  cerotti  transdermici» 15
cerotti;
      A.I.C.  n.  028564058  -  «15  mg/24h  cerotti transdermici» 10
cerotti  cerotti,  varia  a:  «15  mg/die  cerotti  transdermici»  10
cerotti.
    Il   presente   provvedimento  sara'  pubblicato  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.
    Per  la  confezione  «2,5  mg/h  cerotti transdermici» 15 cerotti
(A.I.C.  n.  028564019),  sospesa  per  mancata  commercializzazione,
l'efficacia  del  presente  provvedimento  decorrera'  dalla  data di
entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.