Estratto decreto n. 308 del 21 giugno 2004
E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale ARFEN
anche nelle forme e confezioni: «400 mg/3 ml soluzione iniettabile
per uso intremuscolare» 6 fiale 3 ml, alle condizioni e con le
specificazioni di seguito indicate;
Titolare A.I.C.: Laboratorio italiano biochimico farmaceutico
Lisapharma S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Erba
(Como), via Licinio 11-15, cap. 22036, Italia, codice fiscale n.
00232040139.
Confezioni autorizzate, numeri di A.I.C. e classificazione ai
sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
confezione: «400 mg/3 ml soluzione iniettabile per uso
intramuscolare» 6 fiale 3 ml, A.I.C. n. 024635106 (in base 10),
0RHTR2 (in base 32).
forma farmaceutica: soluzione iniettabile.
classe: «A».
prezzo: Euro 4,34.
classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992).
validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione.
Produttore: Laboratorio italiano biochimico farmaceutico
Lisapharma S.p.a., stabilimento sito in Erba (Como) (Italia), via
Licinio, 11.
Composizione: 1 flacone:
principio attivo: Ibuprofen Lisina 400 mg;
eccipienti: sodio metabisolfito 7,5 mg, acqua p.p.i. quanto
basta a 3 ml;
Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico degli episodi
dolorosi acuti in atto nel corso di affezioni infiammatorie
dell'apparato muscolo-scheletrico.
Decorrenza di efficacia del decreto: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.