Estratto provvedimento UPC/II/1581 del 21 settembre 2004
Specialita' medicinale: GONAPEPTYL DEPOT.
Confezioni:
035562014/M - 1 siringa preriempita di polvere + 1 siringa
preriempita di 1 ml di solvente da 3,75 mg;
035562026/M - 3 siringhe preriempite di polvere + 3 siringhe
preriempite di 1 ml di solvente da 3,75 mg.
Titolare A.I.C.: Ferring S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0263/001/W004 e W05.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: aggiornamento del drug master file europeo
del produttore del principio attivo Bachem Ag (Svizzera) ed aggiunta
del produttore alternativo del principio attivo Polypeptide
Laboratories (Svezia).
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.