Estratto provvedimento n. 219 del 6 ottobre 2006
Specialita' medicinale per uso veterinario ADVANTIX SPOT-ON per
cani oltre 25 Kg.
Procedura di mutuo riconoscimento: n.IT/V/0116/001/IB/001.
Confezioni:
blister 1 pipetta da 4,0 ml - A.I.C. n. 103627016;
blister 2 pipette da 4,0 ml - A.I.C. n. 103627028;
blister 3 pipette da 4,0 ml - A.I.C. n. 103627030;
blister 4 pipette da 4,0 ml - A.I.C. n. 103627055;
blister 6 pipette da 4,0 ml - A.I.C. n. 103627042.
Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Milano, viale Certosa, 130 - codice fiscale n.
05849130157.
Oggetto del provvedimento: variazione tipo IB n. 42 a)1,
estensione periodo validita'.
Si autorizza l'estensione del periodo di validita' che e' ora il
seguente: validita':
validita' del prodotto nel sacchetto di stagnola: trentasei
mesi;
validita' del prodotto dopo apertura del sacchetto di stagnola:
diciotto mesi (tutte le pipette devono essere utilizzate entro
diciotto mesi dopo l'apertura del sacchetto di alluminio e comunque
prima della data di scadenza riportata sulla pipetta).
validita' della pipetta aperta: una volta aperta, l'intero
contenuto della pipetta deve essere applicato sulla cute
dell'animale.
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla
scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento che sara' pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana ha efficacia immediata.