Estratto provvedimento A.I.C. n. 937 del 21 ottobre 2004
Titolare A.I.C.: Altana Pharma S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Milano (MI), via Libero Temolo, 4 c.a.p. 20126,
Italia, codice fiscale n. 00696360155.
Medicinale: BRONCHO VAXOM.
Variazione A.I.C.: Modifica del contenuto dell'autorizzazione
alla produzione (modifica officine).
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata:
si autorizza un sito produttivo aggiuntivo per il
confezionamento primario e secondario: Altana Pharma Oranienburg GmbH
- Oranienburg (Germania).
Relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 026029013 - «adulti capsule rigide» 10 capsule
(sospesa);
A.I.C. n. 026029037- «bambini capsule rigide» 10 capsule
(sospesa);
A.I.C. n. 026029064 - «adulti capsule rigide» 30 capsule;
A.I.C. n. 026029088 - «bambini capsule rigide» 30 capsule.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
Per le confezioni «adulti capsule rigide» 10 capsule» (A.I.C. n.
026029013), «bambini capsule rigide» 10 capsule» (A.I.C. n.
026029037), sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia del
presente provvedimento decorrera' dalla data di entrata in vigore del
decreto di revoca della sospensione.