AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano «Atarax»
(GU n.285 del 4-12-2004)

     Estratto determinazione A.I.C. n. 1016 del 10 novembre 2004

    Titolare  A.I.C.:  UCB Pharma S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale  in Pianezza - Torino, via Praglia, 15, c.a.p. 10044, Italia,
codice fiscale n. 00471770016.
    Medicinale: ATARAX.
    Variazione A.I.C.: Modifica Standard Terms.
    Sono   autorizzate   le   modifiche   della  denominazione  delle
confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
      A.I.C. n. 010834012 - «0,2% sciroppo» flacone da 150 ml varia a
«2 mg/ml sciroppo» flacone da 150 ml;
      A.I.C.  n.  010834024  -  «25 mg  compresse  rivestite con film
divisibili»  20 compresse  varia  a:  «25 mg  compresse rivestite con
film» 20 compresse divisibili.
    La   presente  determinazione  sara'  pubblicata  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.