AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano «Verapamil»
(GU n.289 del 10-12-2004)

     Estratto determinazione A.I.C. n. 1043 del 16 novembre 2004

    Medicinale: VERAPAMIL.
    Titolare  A.I.C.:  Hexal  S.p.a.,  con  sede  legale  e domicilio
fiscale  in  Agrate  Brianza  -  Milano, Centro direzionale Colleoni,
palazzo  Andromeda  via  Paracelso,  16,  cap  20041,  Italia, codice
fiscale 01312320680
    Variazione  A.I.C.:  rettifica al provvedimento A.l.C. n. 772 del
30 luglio 2004.
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di seguito indicata:
      la dicitura da: «medicinale generico» a «medicinale»;
      il  numero  A.I.C. della confezione da: A.I.C. n. 031228012\G a
A.I.C. n. 031228012;
      il  numero  A.I.C.  della  confezione  da: AIC n. 031228024\G a
A.I.C. n. 031228024;
      la  denominazione  del  medicinale da: «VERAPAMIL» a «VERAPAMIL
HEXAL».
    E'  inoltre rettificato lo standard-terms della confezione A.I.C.
n. 031228012/G che varia da: «80 mg compresse rivestite» 30 compresse
a «80 mg compresse rivestite con film» 30 eompresse.
    La  presente  determinazione  ha  effetto dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.