Estratto determinazione A.I.C./N n. 51 del 23 novembre 2004
Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.
E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale a
denominazione comune: GLUCOSIO E SODIO CLORURO PIERREL MEDICAL CARE,
con le caratteristiche di cui al Formulario unico nazionale, anche
nelle forme e confezioni: «III soluzione per infusione» 20 flaconi
500 ml.
Titolare A.I.C.: Pierrel Medical Care S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Tito Scalo - Potenza, zona industriale, c.a.p.
85050, Italia, codice fiscale n. 02790010967.
Confezione: «III soluzione per infusione» 20 flaconi 500 ml.
A.I.C. n. 031373158 (in base 10); 0XXFV6 (in base 32).
Forma farmaceutica: soluzione per infusione.
Validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione.
Produttore e controllore finale: Pierrel Medical Care S.p.a.,
Tito Scalo (Potenza), zona industriale.
Composizione: 500 ml contengono:
principi attivi: sodio cloruro 2,75 g, glucosio monoidrato
13,75 g;
eccipienti: acqua p.p.i. q.b. a 500 ml.
Indicazioni terapeutiche: nelle patologie che richiedono un
ripristino delle condizioni di idratazione e di cloruro di sodio in
associazione ad un minimo apporto calorico.
Classificazione ai fini della rimborsabilita':
confezione: «III soluzione per infusione» 20 flaconi 500 ml;
A.I.C. n. 031373158 (in base 10); 0XXFV6 (in base 32);
classe di rimborsabilita': «C».
Classificazione ai fini della fornitura:
confezione: A.I.C. n. 031373158 «III soluzione per infusione»
20 flaconi 500 ml - OSP: medicinale utilizzabile esclusivamente in
ambiente ospedaliero e in cliniche e case di cura.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.