Estratto determinazione A.I.C./N n. 88 del 14 dicembre 2004
Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.: e'
autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: TERAZOSINA DOC
GENERICI nelle forme e confezioni: «2 mg compresse» 10 compresse
divisibili, «5 mg compresse» 14 compresse divisibili.
Titolare A.I.C.: Doc Generici S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in Milano, via Manuzio, 7, cap. 20124, Italia, codice fiscale
n. 11845960159.
Confezione: «2 mg compresse» 10 compresse divisibili - A.I.C. n.
035622012 (in base 10) 11Z33W (in base 32).
Forma farmaceutica: compressa.
Validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione.
Produttore e controllore finale: Special Product's Line S.p.a.
stabilimento sito in Pomezia (Roma), via Campobello, 15.
Composizione: ogni compressa divisibile contiene:
principio attivo: terazosina cloridrato 2,374 mg;
eccipienti: lattosio monoidrato 127 mg; amido di mais 13,5 mg;
talco 6 mg; magnesio stearato 1,126 mg.
Confezione: «5 mg compresse» 14 compresse divisibili - A.I.C. n.
035622024 (in base 10) 11Z348 (in base 32).
Forma farmaceutica: compressa.
Validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione.
Produttore e controllore finale: Special Product's Line S.p.a.
stabilimento sito in Pomezia (Roma), via Campobello, 15.
Composizione: ogni compressa divisibile contiene:
principio attivo: terazosina cloridrato 5,935 mg
eccipienti: lattosio monoidrato 123,39 mg; amido di mais 13,5
mg; talco 6 mg; magnesio stearato 1,125 mg; E 132 0,05 mg
Indicazioni terapeutiche: le compresse di terazosina sono
indicate per: il trattamento di ipertensione da lieve a moderata. Il
trattamento sintomatico dell'ostruzione delle vie urinarie provocata
da ipertrofia prostatica benigna (IPB).
Altre condizioni: il medicinale sopra indicato fara' riferimento
al dossier, identificato dal codice A.I.C. n. 035052, relativo al
farmaco «TERAZONIL» e successive modifiche.
Classificazione ai fini della rimborsabilita':
Confezione: «2 mg compresse» 10 compresse divisibili - A.I.C.
n. 035622012 (in base 10) 11Z33W (in base 32);
Classe di rimborsabilita':
A:
prezzo ex factory (IVA esclusa) 2,42 euro;
prezzo al pubblico (IVA inclusa) 4,00 euro.
Confezione: «5 mg compresse» 14 compresse divisibili - A.I.C.
n. 035622024 (in base 10) 11Z348 (in base 32);
Classe di rimborsabilita':
A:
prezzo ex factory (IVA esclusa) 4,08 euro;
prezzo al pubblico (IVA inclusa) 5,90 euro.
Classificazione ai fini della fornitura:
confezione: A.I.C. n. 035622012 «2 mg compresse» 10 compresse
divisibili - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica;
confezione: A.I.C. n. 035622024 «5 mg compresse» 14 compresse
divisibili - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.