Estratto provvedimento UPC/II/1627 del 1° dicembre 2004
Specialita' medicinale: BLOPRESID.
Confezioni:
034187017/M - 7 compresse in blister;
034187029/M - 14 compresse in blister;
034187031/M - 20 compresse in blister;
034187043/M - 28 compresse in blister
034187056/M - 50 compresse in blister;
034187068/M - 56 compresse in blister;
034187070/M - 98 compresse in blister;
034187082/M - 98X1 compresse in blister;
034187094/M - 100 compresse in blister;
034187106/M - 300 compresse in blister;
034187118/M - 16/12,5 mg 7 compresse in blister (AL);
034187120/M - 16/12,5 mg 14 compresse in blister (AL);
034187132/M - 16/12,5 mg 20 compresse in blister (AL);
034187144/M - 16/12,5 mg 28 compresse in blister (AL);
034187157/M - 16/12,5 mg 50 compresse in blister (AL);
034187169/M - 16/12.5 mg 56 compresse in blister (AL);
034187171/M - 16/12,5 mg 98 compresse in blister (AL);
034187183/M - 16/12,5 mg 100 compresse in blister (AL);
034187195/M - 16/12,5 mg 300 compresse in blister (AL);
Titolare A.I.C.: Takeda Italia Farmaceutici S.p.a.
Procedura mutuo riconoscimento: n. SE/H/0163/001-02/II/017.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche
del prodotto nella sezione 4.4.
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie
modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data
di entrata in vigore del presente provvedimento.
I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire dal sessantesimo giorno successivo dalla data di
pubblicazione del presente provvedimento.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.