Estratto provvedimento UPC/II/1625 del 26 novembre 2004
Specialita' medicinale: PARIET.
Confezioni:
034216010/M - 1 blister 7 cpr gastroresistenti 10 mg;
034216022/M - 1 blister 14 cpr gastroresistenti 10 mg;
034216034/M - 2 blister 14 cpr gastroresistenti 10 mg;
034216046/M - 4 blister 14 cpr gastroresistenti 10 mg;
034216059/M - 1 blister 15 cpr gastroresistenti 10 mg;
034216061/M - 2 blister 15 cpr gastroresistenti 10 mg;
034216073/M - 5 blister 15 cpr gastroresistenti 10 mg;
034216085/M - 8 blister 15 cpr gastroresistenti 10 mg;
034216097/M - 1 blister 7 cpr gastroresistenti 20 mg;
034216109/M - 1 blister 14 cpr gastroresistenti 20 mg;
034216111/M - 2 blister 14 cpr gastroresistenti 20 mg;
034216123/M - 4 blister 14 cpr gastroresistenti 20 mg;
034216135/M - 1 blister 15 cpr gastroresistenti 20 mg;
034216147/M - 2 blister 15 cpr gastroresistenti 20 mg;
034216150/M - 5 blister 15 cpr gastroresistenti 20 mg;
034216162/M - 8 blister 15 cpr gastroresistenti 20 mg;
034216174/M - 1 blister AL/AL 7 cpr gastroresistenti 20 mg;
034216186/M - 1 blister AL/AL 14 cpr gastroresistenti 20 mg;
034216198/M - 2 blister AL/AL 14 cpr gastroresistenti 20 mg;
034216200/M - 4 blister AL/AL 14 cpr gastroresistenti 20 mg;
034216212/M - 1 blister AL/AL 15 cpr gastroresistenti 20 mg;
034216224/M - 2 blister AL/AL 15 cpr gastroresistenti 20 mg;
034216236/M - 5 blister AL/AL 15 cpr gastroresistenti 20 mg;
034216248/M - 8 blister AL/AL 15 cpr gastroresistenti 20 mg;
Titolare A.I.C.: Janssen Cilag S.p.a.
Procedura mutuo riconoscimento: n. UK/H/0248/001-002/II/037 e
W31.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: aggiornamento del riassunto delle
caratteristiche del prodotto nelle sezioni 2, 4.2, 4.5, 4.8, e 4.9.
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie
modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data
di entrata in vigore del presente provvedimento, e per il foglio
illustrativo dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in
vigore del presente provvedimento.
I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire dal sessantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione
del presente provvedimento.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.