MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione  all'immissione  in  commercio  con procedura di mutuo
riconoscimento  della  specialita'  medicinale  per  uso  veterinario
┬źNobivac Ducat┬╗.
(GU n.304 del 29-12-2004)

             Estratto decreto n. 143 del 6 dicembre 2004
    Specialita'  medicinale per uso veterinario ad azione immunologia
NOBIVAC DUCAT vaccino vivo attenuato contro la rinotracheite virale e
le infezioni da Calicivirus nel gatto.
    Titolare  A.I.C.:  Intervet  International  B.V.  sita in Boxmeer
(Olanda)  rappresentata  in  Italia  dalla Intervet Italia S.r.l. con
sede legale e domicilio fiscale in Peschiera Borromeo (MI) via Walter
Tobagi 7 - codice fiscale 01148870155.
    Produttore:  il  titolare  dell'A.I.C. nello stabilimento sito in
Boxmeer (Olanda).
    Confezioni autorizzate e numeri di AI.C.:
      5  flaconi  da  1  dose di vaccino + 5 flaconi da 1 ml solvente
A.I.C. numero 103707016;
      10  flaconi  da 1 dose di vaccino + 10 flaconi da 1 ml solvente
A.I.C. numero 103707028;
      25  flaconi  da 1 dose di vaccino + 25 flaconi da 1 ml solvente
A.I.C. numero 103707030;
      50  flaconi  da 1 dose di vaccino + 50 flaconi da 1 ml solvente
A.I.C. numero 103707042;
      5 flaconi da 1 dose di vaccino A.I.C. numero 103707055;
      10 flaconi da 1 dose di vaccino A.I.C. numero 103707067;
      25 flaconi da 1 dose di vaccino A.I.C. numero 103707079;
      50 flaconi da 1 dose di vaccino A.I.C. numero 103707081.
    Composizione: ogni dose di vaccino ricostituito da 1 ml contiene:
      virus  vivo  attenuato della rinotracheite felina, ceppo G2620A
non  meno  di  4,8  log10  TCID50, Calicivirus felino vivo attenuato,
ceppo F9 non meno di 4,6 log10 PFU;
      eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
    Ogni flacone di solvente da 1 ml contiene:
      disodio  fosfato  diidrato 0,31 mg, potassio diidrogeno fosfato
0,21 mg, acqua p.p.i. q.b. a 1 ml.
    Specie di destinazione: gatti.
    Indicazioni  terapeutiche: Immunizzazione attiva dei gatti contro
le  infezioni  causate  dal  virus  della rinotracheite virale felina
(herpes-virus tipo I felino) e dal calicivirus felino.
    Validita':  24  mesi.  Dopo la ricostituzione utilizzare entro 30
minuti.
    Regime   di  dispensazione:  da  vendersi  esclusivamente  dietro
presentazione   di   ricetta  medico-veterinaria  in  copia  semplice
ripetibile.
    Decorrenza   ed   efficacia  del  decreto:  il  presente  decreto
pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica italiana ha
efficacia immediata.