Estratto provvedimento UPC/II/1640 del 13 dicembre 2004
Specialita' medicinale: EPAXAL.
Titolare A.I.C.: Istituto Sieroterapico Berna S.r.l.
Confezioni:
A.I.C. n. 036438012/M - «24 U.I./0,5 ml emulsione iniettabile
pe uso intramuscolare» 1 siringa preriempita da 0,5 ml con ago
separato;
A.I.C. n. 036438024/M - «24 U.I./0,5 ml emulsione iniettabile
per uso intramuscolare» 10 siringhe preriempite da 0,5 ml con ago
separato.
Procedura mutuo riconoscimento: n. SE/0111/001/II/025.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: utilizzazione del metodo Elisa per la
determinazione dell'ovalbumina.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto provvedimento UPC/II/1641 del 13 dicembre 2004
Specialita' medicinale: EPAXAL.
Titolare A.I.C.: Istituto Sieroterapico Berna S.r.l.
Confezioni:
A.I.C. n. 036438012/M - «24 U.I./0,5 ml emulsione iniettabile
pe uso intramuscolare» 1 siringa preriempita da 0,5 ml con ago
separato;
A.I.C. n. 036438024/M - «24 U.I./0,5 ml emulsione iniettabile
per uso intramuscolare» 10 siringhe preriempite da 0,5 ml con ago
separato.
Procedura mutuo riconoscimento: n. SE/0111/001/II/026.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: aggiunta di un nuovo metodo di determinazione
delle proteine.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.