Estratto determinazione NCR/N n. 114 del 21 dicembre 2004
E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale:
«BACTROBAN», anche nella forma e confezione:
«2% unguento» 1 tubo da 30 g, alle condizioni e con le
specificazioni di seguito indicate;
Titolare A.I.C.: Glaxosmithkline S.p.A., con sede legale e
domicilio fiscale in Verona, via A. Fleming n. 2, c.a.p. 37100,
Italia, codice fiscale 00212840235.
Confezione: «2% unguento"» tubo da 30 g - A.I.C. n. 028978056 (in
base 10), 0VNBW8 (in base 32).
Forma farmaceutica: unguento.
Validita' prodotto integro: 2 anni dalla data di fabbricazione.
Produttore:e controllore finale: Smithkline Beecham
Pharmaceuticals stabilimento sito in Crawley (Inghilterra), Manor
Royal (produzione e controlli e confezionamento); Famar Italia S.p.A.
stabilimento sito in Baranzate di Bollate (Milano), via Zambeletti n.
25 (confezionamento secondario).
Composizione: 100 g di pomata contengono:
principio attivo: Mupirocina 2 g;
eccipienti: polietilenglicole 400 58, 8 g; polietilenglicole
3350 39, 2 g.
Indicazioni terapeutiche: Bactroban e' indicato per il
trattamento topico delle piodermiti primitive e secondarie.
Classificazione ai fini della rimborsabilita'.
Confezione: «2% unguento» 1 tubo da 30 g - A.I.C. n. 028978056
(in base 10), 0VNBW8 (in base 32).
Classe di rimborsabilita': «C».
Classificazione ai fini della fornitura.
Confezione: A.I.C. n. 028978056 «2% unguento» 1 tubo da 30 g -
RR: medicinale soggetto a prescrizione medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.