Estratto provvedimento UPC/II/ 1658 del 31 gennaio 2005
Specialita' medicinale: ELOSALIC.
Confezioni:
035296019/M - 1 tubo in alluminio da 1,8 g unguento;
035296021/M - 1 tubo in alluminio da 15 g unguento;
035296033/M - 1 tubo in alluminio da 45 g unguento.
Titolare A.I.C.: Schering Plough S.p.a.
N. procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0217/001/W001.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche
del prodotto nella sezione 4.6.
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie
modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data
di entrata in vigore del presente provvedimento, e per il foglio
illustrativo dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in
vigore del presente provvedimento.
I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire dal 120° giorno successivo alla data di pubblicazione del
presente provvedimento.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.