Estratto determinazione A.I.C./n. 83 del 9 febbraio 2005
Medicinale: CYCLOVIRAN.
Titolare A.I.C.: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite
S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, viale
Shakespeare n. 47, c.a.p. 00144 Italia, codice fiscale 00410650584.
Variazione A.I.C.: riduzione del periodo di validita'.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata:
si autorizza la riduzione del periodo di validita' da 60 mesi a
2 anni relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 025299049 - «3% unguento oftalmico»tubo 4,5 g.
I lotti con scadenza a 60 mesi devono essere ritirati
immediatamente dal commercio.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.