Estratto determinazione A.I.C./N n. 39 del 9 febbraio 2005
Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.
E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale:
CARBOCISTEINA FG nella forma e confezione: «750 mg/15 ml sciroppo»
flacone 150 ml.
Titolare A.I.C.: FG S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale
in Episcopia (Potenza), via S. Rocco n. 6, c.a.p. 85033, codice
fiscale 01444240764.
Confezione: «750 mg/15 ml sciroppo» flacone 150 ml;
A.I.C. n. 036295018 (in base 10), 12MNCB (in base 32);
Forma farmaceutica: sciroppo;
Validita' prodotto integro: 18 mesi dalla data di fabbricazione;
Produttore e controllore finale: Francia Farmaceutici S.r.l.,
stabilimento sito in Milano, via Pestagalli n. 7;
Composizione: 100 ml di sciroppo contengono:
principio attivo: carbocisteina 5 g;
eccipienti: aroma lampone 0,3 g; metile p-idrossibenzoato 0,1
g; sorbitolo 70% 64,4 g; acqua depurata quanto basta a 100 ml.
Indicazioni terapeutiche: mucolitico, fluidificante nelle
affezioni acute e croniche dell'apparato respiratorio.
Classificazione ai fini della rimborsabilita':
confezione: «750 mg/15 ml sciroppo» flacone 150 ml;
A.I.C. n. 036295018 (in base 10) 12MNCB (in base 32);
classe di rimborsabilita': «C».
Classificazione ai fini della fornitura:
confezione: A.I.C. n. 036295018 «750 mg/15 ml sciroppo» flacone
150 ml - SOP medicinale non soggetto a prescrizione medica ma non da
banco.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.