Estratto determinazione AIC/n. 164 del 9 marzo 2005
Medicinale: UMAN ALBUMIN
Titolare A.I.C.: Kedrion S.p.a. con sede legale e domicilio
fiscale in Barga - Lucca (Lucca), Localita' ai Conti - Frazione
Castelvecchio Pascoli, cap. 55020, Italia, codice fiscale n.
01779530466.
Variazione A.I.C. 26. Modifiche legate ai supplementi aggiuntivi
alla Farmacopea.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata:
Sono modificate secondo l'adeguamento degli Standard Terms
previsti dalla Farmacopea Europea le denominazioni delle forme
farmaceutiche e delle confezioni:
da:
A.I.C. n. 021111012 - «20 % soluzione per infusione» 1 flacone
10 ml;
A.I.C. n. 021111024 - «20 % soluzione per infusione» 1 flacone
50 ml;
A.I.C. n. 021111051 - «5 % soluzione per infusione» 1 flacone
250 ml;
A.I.C. n. 021111087 - «25 % soluzione per infusione» 1 flacone
50 ml;
A.I.C. n. 021111101 - «20 % soluzione per infusione» 1 flacone
da 100 ml;
a:
A.I.C. n. 021111012 - «20 g/100 ml soluzione per infusione»
1 flacone 10 ml;
A.I.C. n. 021111024 - «20 g/100 ml soluzione per infusione»
1 flacone 50 ml;
A.I.C. n. 021111051 - «5 g/100 ml soluzione per infusione»
1 flacone 250 ml
A.I.C. n. 021111087 - «25 g/100 ml soluzione per infusione»
1 flacone 50 ml
A.I.C. n. 021111101 - «20 g/100 ml soluzione per infusione»
1 flacone da 100 ml.
I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.