Estratto determinazione A.I.C./N n. 196 del 17 marzo 2005
Titolare A.I.C.: Inverni della Beffa S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Milano, Galleria Passarella, 2, Italia, codice
fiscale 02301090169.
Medicinale: MUSCORIL.
Variazione A.I.C.: variazione quantitativa di uno o piu'
eccipienti (B13).
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata. E' approvata la modifica degli eccipienti. La
composizione varia da:
principio attivo: invariato;
eccipienti: sodio cloruro 16,8 mg; acido cloridrico 1M q.b. a
pH 4,0-5,0; acqua p.p.i. q.b. a 2 ml;
a:
eccipienti: sodio cloruro 16,8 mg; acido cloridrico 1M q.b. a
pH 6,0; acqua p.p.i. q.b. a 2 ml,
relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 015896018 «4
mg/2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 6 fiale 2 ml.
I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.