Estratto determinazione A.I.C./N n. 116 del 18 marzo 2005
Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.
E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale:
«LATTULOSIO BONISCONTRO E GAZZONE nella forma e confezione: «66,7%
soluzione orale» flacone 180 ml.
Titolare A.I.C.: Laboratori Prodotti Farmaceutici Boniscontro e
Gazzone S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via
Tiburtina, 1004, c.a.p. 00156, codice fiscale 08205300588.
Confezione: «66,7% soluzione orale» flacone 180 ml - A.I.C. n.
036283012 (in base 10) 12M8N4 (in base 32).
Forma farmaceutica: soluzione orale.
Validita' prodotto integro: diciotto mesi dalla data di
fabbricazione.
Produttore e controllore finale: Consorzio Farmaceutico e
Biotecnologico Bioprogress s.c. a r.l., stabilimento sito in Anagni
(Frosinone), strada Paduni, 240.
Composizione:
principio attivo: lattulosio 66,7 g;
eccipienti: benzoato di sodio 0,118 g; acqua depurata quanto
basta a 100 ml.
Indicazioni terapeutiche: trattamento di breve durata della
stitichezza occasionale.
Altre condizioni: il medicinale sopra indicato fara' riferimento
al dossier, identificato dal codice A.I.C. n. 036299, relativo al
farmaco «LATTUBIO» e successive modifiche.
Classificazione ai fini della rimborsabilita': confezione: «66,7
% soluzione orale» flacone 180 ml - A.I.C. n. 036283012 (in base 10)
12M8N4 (in base 32).
Classe di rimborsabilita': «C».
Classificazione ai fini della fornitura: confezione: A.I.C. n.
036283012 «66,7 % soluzione orale» flacone 180 ml - SOP: medicinale
non soggetto a prescrizione medica ma non da banco.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.