Estratto determinazione A.I.C./N n. 124 del 25 marzo 2005
E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale:
MICROSER, nelle forme e confezioni: «16 mg compresse» 20 compresse,
«16 mg compresse» 30 compresse.
Titolare A.I.C.: Prodotti Formenti S.r.l., con sede legale e
domicilio fiscale in Milano, via Correggio, 43 - C.a.p. 20149, codice
fiscale n. 04485620159.
Confezione: «16 mg compresse» 20 compresse - A.I.C. n. 022628059
(in base 10), 0PLKQV (in base 32).
Forma farmaceutica: compressa.
Validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione.
Produttore e controllore finale: Farmaceutici Formenti S.p.A.,
stabilimento sito in Origgio (Varese), via Di Vittorio, 2.
Composizione: una compressa contiene:
principio attivo: betaistina dicloridrato 16 mg.
Eccipienti: silice precipita 8 mg; acido citrico anidro 10 mg;
cellulosa microcristallina 50 mg; mannitolo 50 mg; talco 4 mg.
Confezione: «16 mg compresse» 30 compresse - A.I.C. n. 022628061
(in base 10), 0PLKQX (in base 32).
Forma farmaceutica: compressa.
Validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione.
Produttore e controllore finale: Farmaceutici Formenti S.P.A.,
stabilimento sito in Origgio (Varese), via Di Vittorio, 2.
Composizione: una compressa contiene:
principio attivo: betaistina dicloridrato 16 mg.
Eccipienti: silice precipita 8 mg; acido citrico anidro 10 mg;
cellulosa microcristallina 50 mg; mannitolo 50 mg; talco 4 mg.
Indicazioni terapeutiche: sindrome di Meniere.
Classificazione ai fini della rimborsabilita'.
Confezione: «16 mg compresse» 20 compresse - A.I.C. n. 022628059
(in base 10), 0PLKQV (in base 32).
Classe di rimborsabilita': «C».
Confezione: «16 mg compresse» 30 compresse - A.I.C. n. 022628061
(in base 10), 0PLKQX (in base 32).
Classe di rimborsabilita': «C».
Classificazione ai fini della fornitura.
Confezione: A.I.C. n. 022628059 «16 mg compresse» 20 compresse -
RR: medicinale soggetto a prescrizione medica.
Confezione: A.I.C. n. 022628061 «16 mg compresse» 30 compresse -
RR: medicinale soggetto a prescrizione medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.