Estratto determinazione A.I.C./N n. 126 del 30 marzo 2005
E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale DIVAMOX
nella forma e confezione: «1 g compresse solubili» 12 compresse.
Titolare A.I.C.: New Research S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in Aprilia - (Latina), piazza Don Luigi Sturzo, 34, c.a.p.
04011, Italia, codice fiscale 01759860594.
Confezione: «1 g compresse solubili» 12 compresse.
A.I.C. n. 034635019 (in base 10) 110Z8C (in base 32).
Forma farmaceutica: compressa solubile.
Validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione.
Produttore e controllore finale: Francia Farmaceutici S.r.l. -
20138 Milano - Italia, via Dei Pestagalli, 7.
Composizione: ogni compressa solubile contiene:
principio attivo: amoxicillina triidrata 1,148 g pari ad
amoxicillina g 1;
eccipienti: cellulosa microcristallina 160 mg; crospovidone
100 mg; sodio laurilsolfato 20 mg; magnesio stearato 5 mg; sodio
saccarinato 10 mg; aroma fragola 10 mg.
Indicazioni terapeutiche: infezioni da germi sensibili
alIamoxicillina: infezioni acute e croniche delle vie respiratorie,
infezioni otorinolaringoiatriche e stomatologiche; infezioni
dell'apparato urogenitale, infezioni enteriche e delle vie biliari;
infezioni dermatologiche e dei tessuti molli; infezioni di interesse
chirurgico.
Altre condizioni: il medicinale sopra indicato fara' riferimento
al dossier, identificato dal codice A.I.C. n. 034981, relativo al
farmaco: «Sievert» e successive modifiche.
Classificazione ai fini della rimborsabilita':
confezione: A.I.C. n. 034635019 «1 g compresse solubili»
12 compresse;
classe di rimborsabilita': «A».
Prezzo ex factory (Iva esclusa): 2,95 euro.
Prezzo al pubblico (Iva inclusa): 4,70 euro.
Classificazione ai fini della fornitura:
confezione: A.I.C. n. 034635019 «1 g compresse solubili»
12 compresse - RR medicinale soggetto a prescrizione medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.